Назад
Точка зрения пациента с раком молочной железы на свое физическое самочувствие может дать лучшее представление о реакции на лечение рака, чем методы, используемые клиницистами, показало новое исследование, подчеркивающее важность совместного принятия решений в процессе лечения.
Исследование также выявило различия между данными, полученными от врачей, и данными, полученными от пациентов, причем некоторые врачи переоценивали физическое самочувствие своих пациентов.
"Совместное принятие решений - это процесс, в ходе которого врач и пациент сопоставляют и обсуждают имеющиеся данные о пользе и вреде лечения, обеспечивая принятие наиболее подходящего и обоснованного решения для пациента", - говорит ведущий автор исследования Натанш Моди из лаборатории клинической онкологической эпидемиологии Университета Флиндерса.
При принятии совместного решения могут использоваться два инструмента: статус эффективности Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS), интерпретируемый врачом, и результаты, сообщаемые пациентами (PROs), структурированные методы, с помощью которых пациент самостоятельно сообщает о своих физических, социальных, эмоциональных и функциональных способностях.
"PROs обычно используются как вторичные данные в клинических испытаниях, чтобы помочь в интерпретации результатов; однако недавно было показано, что они важны для прогнозирования состояния пациента при таких видах рака, как рак мочевого пузыря, легких и кожи, но их значение для HER2-положительного распространенного рака молочной железы еще не было полностью изучено", - говорит Моди.
Опубликованное в журнале ESMO Open, исследование объединило данные нескольких испытаний, чтобы изучить почти 3000 пациентов, которые проходили медикаментозное лечение по поводу HER2-позитивного рака молочной железы. "Мы обнаружили, что ряд показателей, о которых сообщали пациентки, включая показатели физического благополучия и психического здоровья, были определены как значимые факторы, связанные либо с общей выживаемостью пациентки после рака, либо с тем, что рак не прогрессировал, либо с тяжелыми нежелательными явлениями во время лечения", - рассказывает Моди.
"Результаты показывают, что информация, предоставленная самими пациентами, лучше предсказывала их реакцию на лечение и общий прогноз, чем интерпретированные врачом баллы".
"Важно отметить, что физическое самочувствие, о котором сообщали пациентки, оказалось наиболее полезным для определения диагноза при всех имеющихся результатах лечения".
В некоторых случаях исследование выявило совершенно разные результаты между данными, полученными на основе клинических исследований, и данными, полученными от пациентов. "Мы установили, что около 70% пациентов, которых врачи определили как "полностью активных и способных выполнять все виды деятельности до заболевания без ограничений", в дальнейшем сообщали об ограничениях в своем физическом самочувствии, когда их просили сообщить об этом самостоятельно", - отмечает Моди.
Авторы говорят, что исследование подчеркивает важность прислушивания к пациентам, при этом оба типа методов дают полезную информацию для независимого прогноза. "Это исследование демонстрирует, что физическое самочувствие, о котором сообщают пациенты, может предсказывать прогноз лучше, чем интерпретируемый врачом ECOG PS. Поэтому очень важно, чтобы клиническая практика изменилась и больше внимания уделялось мнению и голосу пациента", - заключает Моди.
"Сочетая опросники, заполняемые пациентами, и клинически интерпретируемые показатели, мы можем предоставить лучшие клинические данные, которые позволят принимать совместные решения при лечении рака, а также улучшить дизайн будущих клинических испытаний".
N.D. Modi et al. Сообщаемые пациентами результаты прогнозируют выживаемость и неблагоприятные события после начала противоопухолевой терапии при распространенном HER2-положительном раке молочной железы (аннотация).
Прогностическая ценность результатов, сообщаемых пациентами (PROs), при распространенном раке молочной железы (РМЖ) изучена минимально, и их сравнительная прогностическая эффективность по сравнению со статусом эффективности Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) в основном неизвестна.
Пациенты и методы
В данном исследовании объединены данные отдельных участников клинических испытаний CLEOPATRA, EMILIA и MARIANNE. Ассоциации PRO до лечения с общей выживаемостью (OS), выживаемостью без прогрессирования (PFS) и нежелательными явлениями класса ≥3 оценивались с помощью регрессии пропорциональных рисков Кокса. Прогностическая эффективность оценивалась с помощью C-статистики. Показатели PRO собирались с помощью опросника Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B). Все анализы были стратифицированы по направлениям исследования и лечения. Проводился анализ с поправкой на известные прогностические переменные. Был проведен эксплоративный анализ прогностической эффективности PROs по сравнению с ECOG PS.
Результаты
В исследование были включены данные 2894 пациенток, получавших современную терапию, включая пертузумаб (n = 765), трастузумаб (n = 1173), трастузумаб эмтансин (n = 1225), таксаны (n = 1173), лапатиниб (n = 496) и капецитабин (n = 496). При унивариабельном и скорректированном анализе, физическое благополучие, функциональное благополучие и субшкала BC были связаны с OS, PFS и нежелательными явлениями класса ≥3 (P < 0,05). Сообщаемое пациентом физическое благополучие было наиболее прогностически значимым PRO для всех оцениваемых исходов. Прогностическая эффективность физического самочувствия для OS (c = 0,58) была выше, чем ECOG PS (c = 0,56) (P < 0,05), а многовариантный анализ показал, что оба показателя предоставляют независимую информацию (P < 0,0001).
Выводы
PROs были определены как независимые прогностические факторы для OS, PFS и неблагоприятных событий класса ≥3 у пациентов с HER2-положительным РМЖ, начинающих современные варианты лечения. Кроме того, физическое самочувствие, о котором сообщают пациенты, в большей степени прогнозировало OS, чем ECOG PS, и содержало независимую информацию. PROs имеют ценность как прогностические и стратификационные факторы для клинического использования и исследовательских испытаний противоопухолевого лечения при HER2-положительном РМЖ.
