Назад
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало сравнительные данные о производительности некоторых авторизованных молекулярно-диагностических тестов COVID-19.
https://www.fda.gov/medical-de...
В таблицах показан предел детектирования (LoD) более 55 авторизованных молекулярно-диагностических тестов КОВИД-19 в сравнении со стандартизированной панелью образцов, предоставленной FDA.
FDA предоставило эти стандартизированные образцы, известные как эталонная панель, для тестирования разработчиков от которых требуется оценка производительности их теста по отношению к этой панели (или другим рекомендуемым FDA эталонным материалам) в качестве условия получения ими "Разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA)".
