Назад
Выявление анти-SARS-CoV-2 антител имеет важное значение для повышения чувствительности диагностики COVID-19, выявления конвалесцентных доноров плазмы, скрининга популяции для определения серопревалентности и оценки устойчивости защиты в популяции или на индивидуальном уровне. Разработан широкий спектр серологических иммунометодов, дополняющих RT-PCR, с различными целями и форматами антигена SARS-CoV-2. В связи с широким распространением этих методов и ограниченным опытом проведения новых анализов, лабораториям крайне важно провести их строгую валидацию до широкого внедрения в рутинную клиническую практику.
Данное исследование проводилось с 21 марта по 25 мая 2020 года в лаборатории клинической биологии Clinique Saint-Luc Bouge (SLBO, Namur, Belgium). Всего было получено 150 образцов сыворотки крови у 94 пациентов с подтвержденных положительным результатом на SARS-CoV-2 методом RT-PCR. RT-PCR для определения SARS-CoV-2 в образцах носоглоточного мазка проводили на приборе LightCycler® 480 Instrument II (Roche Diagnostics®) с использованием LightMix® Modular SARS-CoV E-gene set .
Полученные данные свидетельствуют о том, что сероконверсия происходит примерно через 7-14 дней после появления симптомов. В нашем исследовании наблюдалось постепенное увеличение общего количества антител с момента появления симптомов COVID-19. Через ±7 дней положительная реакция в нашей когорте составила около 70%, что означает, что можно было подождать несколько дней, чтобы улучшить обнаружение антител SARS-CoV-2 в более широкой выборке. С 15 дня и на основании рекомендаций производителя, восемь образцов сыворотки крови были признаны отрицательными, что давало среднюю положительную реакцию в 90,8%. При использовании оптимизированного cut-off (т.е. >0,165) средняя положительная реакция достигает 97,7%. С 24 дня позитивность увеличилась до 100%.
Мы обнаружили постоянное повышение уровня антител с момента появления симптомов. Было подтверждено, что как минимум 2 недели с момента проявления симптомов необходимы для достоверного обнаружения антител к SARS-CoV-2. Использование оптимизированного cut-off позволило повысить чувствительность и обеспечить более раннее обнаружение. Дальнейшие исследования, разработанные для оценки кинетики антител на длительный срок, также необходимы для решения проблемы сохранения иммунного ответа и эффективности различных анализов в выявлении потенциальных более низких уровней антител.
