25 октября швейцарская компания Roche о выводе на рынок набора тестов для комплексного геномного профилирования (КГП) опухолевых тканей, получившего название AVENIO.
Это продукт является первой совместной разработкой Roche и Foundation Medicine, которую швейцарская компания полностью приобрела в 2018 году. Первоначально набор будет доступен для исследовательских лабораторий в Европе, Азии, Северной и Южной Америке. В дальнейшем планируется, что он будет использоваться по всему миру.
«Чтобы эффективно лечить рак, мы должны понять, что движет им на молекулярном уровне. КГП помогает принимать решения о доступных вариантах лечения на основе уникального геномного профиля опухоли пациента. <...> Наш набор предоставляет информацию, которую врачи смогут использовать для разработки персонализированных стратегий лечения отдельных пациентов», – пояснил генеральный директор Roche Diagnostics Томас Шинекер.
Тестовый набор AVENIO Tumor Tissue относится к методам геномного секвенирования нового поколения, так как он обеспечивает подготовку вариантов лечения с помощью платформы Foundation Medicine, ориентированной на диагностику геномных изменений в 324–400 генах. В отличие от тестов на отдельные гены, AVENIO позволяет получить информацию не только о самой мутации, но и о мутационной нагрузке опухоли, ее микросателлитной нестабильности и потере гетерозиготности генов в опухоли. Он способен за раз анализировать до 24 образцов тканей. Процесс подготовки результатов анализа занимает 5 дней.
В январе 2020 года Roche вступила с llumina в 15-летнее партнерство по разработке, производству и коммерциализации тестов для геномного профилирования злокачественных опухолей. В соответствии с условиями соглашения, Roche должна была разработать, изготовить и коммерциализировать тесты AVENIO с учетом, что они будут секвенироваться только на платформе Illumina – NextSeq 550DxIllumina. В начале сентября 2021 года Roche заключила соглашение с британской компанией Adaptimmune о совместной разработке и коммерциализации TCR-T-продуктов (T-cell receptors, TCR) для иммунотерапии онкологических заболеваний, в том числе рака печени, немелкоклеточного рака легкого, сарком и других. Согласно условиям соглашения, Adaptimmune получит от Roche $150 млн авансом, затем еще $150 млн в течение следующих пяти лет. Отдельные выплаты полагаются за работу над препаратами и по мере их выхода на рынок.