Серологическое тестирование на выявление антител против коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) становится важным компонентом клинического ведения пациентов с КОВИД-19, а также эпидемиологической оценки воздействия SARS-CoV-2 во всем мире.
В дополнение к молекулярному тестированию для выявления инфекции SARS-CoV-2, клиническим лабораториям также необходимо расширить возможности тестирования, включив в него серологическую оценку пациентов с подозрением на КОВИД-19 или уже подтвержденных случаев.
Несмотря на то, что серологические иммунохимические анализы, одобренные регуляторными органами, широко доступны у производителей диагностической продукции во всем мире, в настоящее время ведутся активные дискуссии о клинической полезности этих тестов, а также об клинических и аналитических требованиях к эффективности их применения.
Настоящий документ, подготовленный Целевой группой по КОВИД-19 Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (IFCC), представляет собой промежуточное руководство:
(A) клинические показания и целевые группы населения, (B) выбор тестов, (C) оценка тестов и (D) интерпретация и ограничения для серологического тестирования антител против SARS-CoV-2.
Эти основанные на фактических данных рекомендации станут практическим руководством для клинических лабораторий при отборе, верификации и проведении серологических анализов и имеют огромное значение по мере того, как мы расширяем наши ответные меры в связи с пандемией, начиная от отслеживания и сдерживания первичного случая до стратегий смягчения последствий с целью сведения к минимуму повторных вспышек болезни и роста дальнейшей заболеваемости и смертности.
Оригинальная статья: https://www.degruyter.com/view...