Соответствует ли ваша лаборатория ГОСТу

Федерация лабораторной медицины РФ обращает ваше внимание на важную информацию:

   В соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2020 N 60907) с 1 января 2022 года Росаккредитация начнет аккредитацию лабораторий в Национальной системе аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»:

Лаборатория, осуществляющая биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, может вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 297-ст «Об утверждении национального стандарта» (п. 22 Приложения к приказу).

Данное положение вступает в силу с 1 января 2022 года и действует до 1 января 2027 года (п. 4 приказа).