Назад
Цели
Результаты могут различаться в зависимости от различных методик определения содержания свободного тироксина (FT4); глобальная стандартизация улучшит сопоставимость результатов между лабораториями, что позволит разработать общие пределы клинических решений в научно-обоснованных руководящих принципах.
Содержание
Мы обобщаем подходы стандартизации тестов FT4 и проблемы, связанные с тестированием FT4 в некоторых популяциях, включая необходимость совместных усилий по установлению референтных интервалов для конкретных популяций. Комитет Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины по стандартизации тестов функции щитовидной железы провел сравнение и рекалибровку методики определения FT4 и разработал процедуру эталонных измерений, которая в настоящее время проходит валидацию.
Необходимы дальнейшие исследования для установления общих референтных интервалов/клинических пределов принятия решений. Стандартизация анализов FT4 существенно изменит результаты тестирования; поэтому потребуется крупная образовательная программа для обеспечения осведомленности заинтересованных сторон о преимуществах стандартизации FT4, планируемой процедуре перехода и потенциальном клиническом воздействии изменений. Рекалибровка результатов анализов производителями и упрощение процесса одобрения со стороны регулирующих органов помогут свести к минимуму клиническое воздействие стандартизации.
Резюме
Значительный прогресс был достигнут в области стандартизации тестирования FT4, однако технические и логистические проблемы остаются.
Перспектива
Необходимы совместные усилия производителей, лабораторий и врачей для достижения успешной глобальной стандартизации анализов FT4.
Оригинальная статья: https://www.degruyter.com/view...
Table 1:
Reference intervals for different manufacturer FT4 assays.
| IVD manufacturer; platform/immunoassay | Reference interval, pmol/L | Percentile |
|---|---|---|
| Siemens healthineers (Tarrytown, NY, USA); Advia Centaur XP | 11.5–22.7 | NR |
| Abbott Diagnostics (Abbott Park, IL, USA); ARCHITECT i2000 | 9.0–19.1 | 99% |
| Ortho-Clinical Diagnostics (Buckinghamshire, UK); Vitros ECi | 10.0–28.2 | 98% |
| bioMerieux SA (Marcy-l’Etoile, France); Vidas | 10.6–19.4 | 95% |
| Beckman Coulter Inc. (Brea, CA, USA); Access 2 | 7.9–14.4 | 95% |
| DiaSorin S.p.A (Saluggia, Italy); Liaison® Analyzer | 10.3–21.9 | 95% |
| Sichuan Maccura Biotechnology Co., Ltd. (Chengdu, China); IS1200 | 12.2–21.2 | 95% |
| Roche Diagnostics International Ltd (Rotkreuz, Switzerland); Elecsys® cobas e 601 | 12.0–22.0 | 95% |
| Tosoh Corporation (Tokyo, Japan); AIA-2000 | 10.6–21.0 | 95% |
| Snibe Co., Ltd., (Shenzhen, China); Maglumi 2000 | 11.5–22.1 | 95% |
| Fujirebio Inc. (Tokyo, Japan); Lumipulse G1200 | 9.7–19.8 | 95% |
| LSI Medience Corporation (Tokyo, Japan); STACIA | 12.5–26.5 | NR |
| Sysmex Corporation (Kobe, Japan); HISCL-5000 | 9.9–20.5 | NR |
